[Seed] 医療AIスタートアップCorologic、放射線被曝を軽減する心血管ソリューションでシード投資を誘致
心血管画像人工知能(AI)医療機器スタートアップのCorologicが、Kakao VenturesとSNU Holdingsからシード投資を誘致しました。
心血管画像人工知能(AI)医療機器スタートアップのCorologicが、Kakao VenturesとSNU Holdingsからシード投資を誘致した。投資額は非公開である。今回の投資は、Corologicが設立4か月目に誘致した初の外部投資であり、確保した資金は主力製品の性能高度化と多施設臨床検証、国内外の許認可および事業化準備に投入される。
Corologicは、ソウル大学校盆唐病院循環器内科のカン・シヒョク教授の研究チームによる心血管画像の研究成果に基づき、2026年5月に設立された企業である。冠動脈造影術などの心血管インターベンション治療の過程で、患者と医療陣が受ける放射線負担を低減させつつ、医療陣が治療に必要な画像情報を確認できるよう支援するソフトウェア医療機器を開発している。
冠動脈造影術は、造影剤を投与した後、X線ベースの連続画像を通じて心臓血管の狭窄の有無と血流の流れを確認する検査・治療である。治療中には、心拍に伴って動く血管、造影剤の移動、カテーテルと医療機器の位置を連続的に観察しなければならない。撮影フレーム数を下げれば、一般的に放射線被曝量を減らすことができるが、画像の動きが途切れて見え、術者が血管や造影剤の動きを把握するのに制約が生じる可能性がある。
このような限界を克服したのが、Corologicの主力製品「Angio-FILM」(モデル名 AF100)である。AF100は、低フレームで撮影した画像の前後フレームを分析して、その間の時点の画像をAIで生成し、時間的な連続性を補完する。毎秒7.5フレームで撮影した画像に中間フレームを追加し、毎秒15フレームの水準で表示できるように設計されている。
特にAF100は、単なる画像補正ではなく、心拍に伴う冠動脈の動きや造影剤の流れなど、治療中に確認すべき画像情報を維持することに焦点を当てている。Corologicは、ソウル大学校盆唐病院で蓄積された臨床画像データを基にアルゴリズムを開発しており、開発データセットには2万8,907人の患者の血管造影画像クリップ37万7,000余件が活用された。
既存の血管造影装置を交換せずに連動できるように構成されている点も特徴である。低フレームで撮影した画像は病院内部のサーバーで処理された後、医療画像の標準であるDICOM形式で既存の画像システムに転送される。別途のファイル持ち出しや画像変換の手順を減らし、心血管造影室の既存の業務環境で活用できるようにした。ただし、実際の設置および運用段階では、病院ごとの画像システムおよび装置の互換性確認が必要となる。
現在、AF100はクラス1製品の製造届出を終えている。Corologicは後続製品の高度化と多施設臨床検証を通じて、医療現場導入に必要な臨床的根拠を蓄積し、国際的な医療機器品質マネジメントシステム認証であるISO 13485の確保、食品医薬品安全処の許認可、および米国FDAの510(k)手続きを順次推進する計画である。
ファン・ギョンレCorologic代表は「Corologicは、医療陣が治療に必要な情報を確認しながら、患者と医療陣の放射線負担を低減できる環境を作ることに集中している」とし、「今回の投資をもとに製品の完成度と臨床的根拠を確保し、医療現場への導入を推進していく」と述べた。
Corologicは、心血管造影室で活用するAI技術の可能性だけでなく、技術が必要な理由、使用主体、製品化の過程まで具体的に提示することに注力した。同社は、ソウル大学校盆唐病院のカン・シヒョク教授の研究チームが蓄積した研究成果に基づき、国際学術誌への掲載、原初技術の移転、製品製造届出など、事業化の基盤を整えてきた。研究段階で確保した画像復元性能を、実際の低フレーム撮影環境における臨床的根拠へと繋げる計画も共に説明した。
医療AIはアルゴリズムの性能だけで現場導入が行われるのは難しいという判断の下、チームの実行能力も強調した。心血管医療機器分野で24年間の事業および経営を経験したファン・ギョンレ代表、治療現場を理解するカン・シヒョクCMO、医療画像装置およびAI製品の開発経験を持つチェ・ヨンラクCTOが、臨床ニーズの定義から技術実装、製品化までを担う構造となっている。
投資金は、多施設臨床検証と製品の高度化、許認可および品質体系の構築に優先的に配分する。ソウル大学校盆唐病院を含む国内の医療機関と、実際の低フレーム撮影環境における放射線量の変化、復元画像の血管・病変情報の保存、医療現場への適用可能性を評価する研究を準備中である。機関別の審議など必要な手続きを経た後、外部医療機関の画像でも性能を確認し、臨床的根拠を拡大する方針である。
製品面では、画像復元品質と処理速度、運用安定性の改善に資金を活用する。医療陣が撮影画像をより迅速に確認できるよう処理性能を高め、病院の既存画像システムとの連動安定性も強化する計画である。これと同時に、ISO 13485品質マネジメントシステム認証を推進し、食品医薬品安全処のクラス2医療機器許可に必要な製品および臨床資料を準備する。
心血管医療機器分野で24年間の事業および経営を経験し、治療器具と映像技術の発展を見守ってきた。しかし、患者だけでなく、繰り返し手技に参加する医療従事者の放射線負担を軽減できるかという課題は依然として残っていた。放射線被曝の問題は、検査や治療の過程だけでなく、医療従事者の勤務環境とも結びついている。
Corologicは、カン・シヒョク教授の研究チームによる臨床的な問題意識と、心血管医療機器産業での経験を結合してこの問題にアプローチした。病院が保有する血管造影装置にソフトウェアを連動させ、低フレーム撮影映像において不足した時間的情報を復元すれば、低線量撮影の活用範囲を広げられると考えた。研究段階で検証された可能性を、実際の施術現場で使用できる製品として実現するために、Corologicを設立することになった。
今後1〜2年間は、Angio-FILMの技術的可能性を多施設臨床の根拠および病院への導入へと繋げることに集中する。映像復元品質と処理速度、病院システムとの連動、運用安定性を高度化し、品質マネジメントシステムおよび追加の認可を準備して、段階的な導入基盤を整える計画だ。
海外では、認可の準備とともに、血管造影装置メーカーおよび事業化パートナーの発掘を並行して進める。Corologicは今年5月にフランスのパリで開催されたEuroPCR 2026で関連研究を発表し技術を実演しており、10月7〜9日に日本で開催されるBioJapan 2026にも参加し、海外パートナーと技術協力および事業化の方策を議論する予定である。
中長期的には、冠動脈映像分野で築いた技術と臨床経験を基に、小児心臓、脳血管、末梢血管など、他の介入手技分野への適用可能性を検討する。ただし、各領域の映像特性と臨床環境が異なるため、別途データの確保と性能・臨床検証を前提として拡張する。究極的には、必要な映像情報を維持しながら放射線負担を低減する、低線量心血管手技環境の構築に寄与することを目指している。
医療機器の起業は、技術そのものよりも、解決しようとする問題と実際の使用環境から出発すべきである。製品を誰が、どのような状況で、なぜ使用しなければならないのかに答えられなければならず、医療従事者の業務フローと病院の導入条件を理解する過程が、製品設計の出発点となるべきである。
この過程において、認可、品質管理、臨床検証は、開発後に解決すべき課題ではなく、製品の信頼性と使用価値を具体化する過程として捉えるべきである。初期段階から必要な根拠と規制経路を共に検討すれば、試行錯誤を減らすことができる。また、現場での経験は起業の過程において重要な資産であり、異なる専門性を持つ人材が協業することで、問題をより正確に定義し、実行可能な解決策を作ることができる。
Corologicもまた、初期段階の企業として、製品の性能と臨床的な価値を継続的に検証しなければならない。確認された事実と、追加の立証が必要な領域を区分し、その隔たりを埋めていくことが重要である。投資誘致も目的そのものではなく、顧客と医療現場に約束した価値を検証する機会を確保する過程であると考えている。
※本記事は取材を通じて事実関係を確認した後に作成されたものであることを明示します。
コメント 0
現在コメントの投稿は無効になっています。