评估动物实验替代技术，投资者应关注什么

动物实验替代技术（NAMs）如何帮助药物研发决策、能否形成可重复的商业服务，是投资者评估相关企业时需要关注的问题。J&P Medi Partners通过超格差开放创新风险投资组合投资了OrganoPlus，并在该公司入选TIPS后继续提供支持。

在新药研发中，筛选出能够进入下一阶段开发的候选物，与发现候选物同样重要。动物模型长期用于支持这一判断，但物种差异有时使其无法充分解释人体对药物的反应。NAMs包括类器官、器官芯片和计算机预测等方法，旨在弥补这些局限。

类器官是细胞自行组织形成、能够模拟部分器官特性的三维结构。器官芯片则通过控制微流体流动和细胞培养环境，重现部分组织功能。这些技术可用于研究药物吸收以及肿瘤细胞和免疫细胞反应，目标是获得与人体更相关的数据。

投资者需要关注的，不只是单次测试的价格，还包括测试结果能为哪些开发决策提供帮助。如果能及早识别候选物的毒性风险、减少不必要的后续开发，就应把节省的时间和资源与测试费用一并考虑。反之，如果提供的信息与现有测试相近，仅凭技术新颖难以期待客户增加支出。新增信息是否足以证明成本合理，以及能否顺利纳入现有评估流程，是客户是否购买的关键。

监管机构也在逐步明确NAMs的使用条件。FDA在2026年3月发布的指南草案中，将使用目的、与人体生物学的相关性、可靠性和可重复性列为主要验证标准。这一做法并非对各个平台一概批准，而是说明如何建立可用于监管申报的证据。

因此，初创企业与其一开始就把替代所有动物实验作为目标，不如先找到客户需要的具体用途。企业可以先提供候选物比较、作用机制分析等制药企业内部研究所需的服务，再积累验证依据，推动相关技术用于监管申报。区分目前能够带来收入的领域和仍需进一步验证的领域，也有助于更实际地判断研发支出及后续融资时点。

即便同属NAMs，设备和耗材销售、测试服务以及分析软件业务也有不同的评估标准。设备业务要看安装后的使用量；服务和软件业务则要关注项目盈利能力与重复使用情况。投资者还需进一步了解谁会购买什么，以及交易如何扩大，而不应只停留在技术领域前景广阔的描述上。

OrganoPlus：根据开发目的开展人体相关验证

OrganoPlus由代表理事申在永领导，正在开发利用类器官和器官芯片的人体相关临床前验证平台。其核心业务是为制药和生物技术企业提供实验与数据，用于评估候选物的疗效、吸收和免疫反应等。

VILLIORGAN™模拟肠绒毛和黏膜屏障，用于评估药物吸收、透过情况及其与肠道微生物的相互作用。CANORGAN™构建肿瘤微环境，除评估抗癌候选物的疗效外，也考察免疫细胞的浸润和反应。公司还在拓展MAXORGAN™，根据研究目的组合不同器官模型，并计划在适当条件下培养后将模型连接起来，以分析器官间的相互作用。

OrganoPlus正基于这些平台，按客户的开发目的设置评估项目，并完善相关服务，使结果可用于比较候选物、判断其是否进入下一开发阶段。公司希望把技术从构建肠道或肿瘤模型，进一步转化为能够提供开发企业所需信息的服务。

公司的业务模式也根据客户所处的开发阶段进行设计，涵盖初期筛选、多指标验证和基于长期合同的验证。在抗癌候选物疗效评估和肠道模型完善等领域，公司已获得付费服务合同，开始承接客户实际付费的开发项目。

关注可重复开展的验证服务

J&P Medi Partners通过超格差开放创新风险投资组合投资OrganoPlus后，又通过TIPS推荐为其提供支持。OrganoPlus入选TIPS后，获得了结合民间投资和研发支持推进技术完善的基础。

投资评估过程中，J&P Medi Partners特别关注公司在获取具体验证需求的同时，也在建立稳定的运营体系。若每个客户的实验都必须从头设计，订单增加可能带来更高的人力和成本负担。企业需要标准化通用流程和评估程序，同时只针对必要部分进行客户定制，才能管理交付周期和成本并扩大业务。J&P Medi Partners看好OrganoPlus同时推进疾病模型开发和运营标准化。

将实验结果转化为数据资产

OrganoPlus设想的下一阶段是“Human Validation Data Factory”。这一人体相关验证数据生产体系将器官芯片与标准操作程序、质量管理、实验自动化以及用于测量生物信号的生物传感技术结合起来。公司计划不止于向客户交付单个项目的结果，还要以统一结构管理实验条件和评估项目，持续积累可相互比较和分析的数据。

公司计划长期将这些数据与真实临床数据关联，并通过人工智能分析和数据许可拓展业务。其思路是先通过验证服务确认客户需求，同时让服务过程中积累的经验成为后续分析业务的基础。为此，需要明确客户数据的使用权限，并验证实验结果与实际临床反应的吻合程度。

首份合同之后的变化也值得关注：同一客户是否继续委托评估新的候选物，积累的数据是否能用于新的开发项目。重复签约率、数据可重复性，以及与患者来源数据和临床结果的关联程度，都可以成为衡量业务增长的指标。

NAMs企业只有在制药研发流程中承担所需角色，其价值才会从提出新实验方法进一步具体体现出来。OrganoPlus正以验证服务积累的经验为基础，拓展数据驱动业务。未来能否增长，取决于公司能否通过客户验证和技术完善，为业务扩张打下基础。

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