[シリーズ] 非侵襲型連続血糖測定器のスタートアップApollon、50億ウォンを誘致…米国の臨床・FDA認可に投入

針のない連続血糖測定器（CGM）を開発する医療機器スタートアップのApollonが、50億ウォン規模のシリーズA投資を誘致したと最近明らかにした。今回のラウンドはSBI Investmentがリードし、国内の流通パートナーであるDaewoongとNaverが戦略的投資家として参加した。韓国信用保証基金とMirae Science and Technology Holdingsも投資家として名を連ねている。

Apollonは2023年11月に9億ウォン規模のシード投資を受けたのに続き、2024年4月のプリAラウンドで23億ウォンを誘致し、今年シリーズAまで完了したことで、累積投資額は82億ウォンに増えた。これに政府のR&D支援金を加えると、累積確保資金は100億ウォン以上となる。

同社は今回の資金を米国の臨床に優先的に投入する。ハーバード大学医学部附属のJoslin Diabetes Centerにおいて、多様な背景を持つ糖尿病患者を対象に臨床妥当性研究を行い、これを基に米国食品医薬品局（FDA）の新規医療機器（De Novo）認可手続きを準備する構想だ。ホン・アラム代表は「Joslinの臨床とFDAとの事前協議を終えれば、米国市場で再び評価されることになる」と述べた。

2021年に設立されたApollonは、ソウルと米国のボストンにチームを置き、非侵襲型CGM「MOGLU」を開発している。MOGLUは、従来のCGMの参入障壁として挙げられてきた痛みと繰り返されるコストを同時に軽減した製品だ。従来のCGMはセンサーを皮膚の下に挿入し、1〜2週間ごとに交換しなければならないが、MOGLUは皮膚の上からグルコース信号を直接読み取るため、挿入プロセスも交換用の消耗品も必要ない。MOGLUの核心技術はラマン分光法だ。物質に光を照射すると分子ごとに固有の信号が戻ってくるが、Apollonは全スペクトルを分析する代わりに、グルコース固有の特定の波長帯域の信号のみを選別することで、不要な光学部品を減らしつつ感度を維持した。ウェアラブル形態の目標サイズは、横40mm、縦30mm、厚さ16mmだ。

正確性はMITレーザー生物医学研究センターとの共同研究で検証された。健康な成人6人を対象とした研究において、試作品の平均絶対相対誤差（MARD）は11.34%であった。同じ研究で比較した市販の連続血糖測定器2製品は、それぞれ10.42%、12.93%を記録した。測定誤差が治療判断に影響を与えるか分析した結果では、すべてのデータが臨床的に許容可能な範囲（A・B領域）に入った。研究結果は国際学術誌「Journal of Diabetes Science and Technology」などに掲載された。知的財産権の側面では、米国を中心に特許54件を出願しており、そのうち米国の登録特許が17件である。

臨床研究と特許に続き、米国の現地事業基盤も整っている。Apollonは2023年にボストンに米国法人を設立し、2025年にはグローバル・スタートアップ・アクセラレーターであるMassChallengeのプログラムに選定され、課程を終えた。去る7月には、Joslin Diabetes Centerのディレクターであるメダ・ムンシハーバード大学医学部教授と、糖尿病機器の創業・売却経験を持つボストン・コンサルティング・グループ出身のローレンス・アルバーツを顧問に迎えた。Analog Devices、Ouraなどのグローバル企業とも協力している。

※ 本記事は取材を通じて事実関係を確認した後に作成されたものであることを明示します。