[Series] Startup Apollon, nhà phát triển máy đo đường huyết liên tục không xâm lấn, huy động được 5 tỷ won... sẽ đầu tư vào thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ và cấp phép FDA
Apollon, một startup thiết bị y tế đang phát triển máy đo đường huyết liên tục (CGM) không cần kim tiêm, vừa thông báo huy động thành công 5 tỷ won trong vòng gọi vốn Series A. Số vốn này sẽ được sử dụng để thực hiện các nghiên cứu lâm sàng tại Trung tâm Tiểu đường Joslin thuộc Trường Y Harvard và chuẩn bị cho quy trình cấp phép De Novo của FDA.
Apollon, một startup thiết bị y tế đang phát triển máy đo đường huyết liên tục (CGM) không cần kim tiêm, gần đây đã thông báo huy động thành công khoản đầu tư Series A trị giá 5 tỷ won. Vòng gọi vốn này được dẫn dắt bởi SBI Investment, với sự tham gia của các nhà đầu tư chiến lược là Daewoong, đối tác phân phối trong nước, và Naver. Korea Credit Guarantee Fund và Mirae Science and Technology Holdings cũng góp mặt với tư cách là nhà đầu tư.
Tiếp nối khoản đầu tư hạt giống trị giá 900 triệu won vào ngày 9 tháng 11 năm 2023, sau đó là 2,3 tỷ won trong vòng Pre-A vào tháng 4 năm 2024, việc hoàn tất vòng Series A năm nay đã nâng tổng vốn đầu tư lũy kế của công ty lên 8,2 tỷ won. Nếu cộng thêm các khoản hỗ trợ R&D từ chính phủ, tổng số vốn huy động được đã vượt quá 10 tỷ won.
Công ty sẽ ưu tiên sử dụng số vốn này cho các thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ. Kế hoạch là tiến hành nghiên cứu tính khả thi lâm sàng trên nhiều bệnh nhân tiểu đường khác nhau tại Trung tâm Tiểu đường Joslin trực thuộc Trường Y Harvard, từ đó chuẩn bị cho quy trình cấp phép thiết bị y tế mới (De Novo) của FDA. Giám đốc điều hành Hong A-ram cho biết: "Sau khi hoàn tất nghiên cứu lâm sàng tại Joslin và tham vấn trước với FDA, chúng tôi sẽ được đánh giá lại tại thị trường Mỹ".
Được thành lập vào năm 2021, Apollon có đội ngũ tại Seoul và Boston (Mỹ) để phát triển máy CGM không xâm lấn 'MOGLU'. MOGLU là sản phẩm giúp giảm bớt đồng thời cả cảm giác đau đớn và chi phí lặp lại vốn được coi là rào cản gia nhập của các loại CGM hiện nay. Trong khi các CGM truyền thống yêu cầu chèn cảm biến dưới da và phải thay thế sau mỗi 1-2 tuần, MOGLU đọc trực tiếp tín hiệu glucose trên bề mặt da, do đó không cần quy trình chèn hay các vật tư tiêu hao thay thế. Công nghệ cốt lõi của MOGLU là quang phổ Raman. Khi chiếu ánh sáng vào vật chất, mỗi phân tử sẽ phản hồi một tín hiệu riêng biệt; thay vì phân tích toàn bộ quang phổ, Apollon chỉ chọn lọc tín hiệu ở dải bước sóng đặc trưng của glucose, giúp giảm bớt các linh kiện quang học không cần thiết mà vẫn duy trì được độ nhạy. Kích thước mục tiêu của thiết bị đeo này là rộng 40mm, cao 30mm và dày 16mm.
Độ chính xác đã được kiểm chứng thông qua nghiên cứu chung với MIT Laser Biomedical Research Center. Trong nghiên cứu thực hiện trên 6 người trưởng thành khỏe mạnh, sai số tương đối tuyệt đối trung bình (MARD) của sản phẩm mẫu được ghi nhận là 11,34%. Trong cùng một nghiên cứu, hai sản phẩm CGM thương mại được so sánh lần lượt ghi nhận mức 10,42% và 12,93%. Kết quả phân tích liệu sai số đo lường có ảnh hưởng đến quyết định điều trị hay không cho thấy tất cả dữ liệu đều nằm trong phạm vi cho phép về mặt lâm sàng (vùng A và B). Kết quả nghiên cứu đã được đăng tải trên các tạp chí học thuật quốc tế như Journal of Diabetes Science and Technology. Về mặt sở hữu trí tuệ, công ty đã nộp đơn đăng ký 54 bằng sáng chế tập trung vào Mỹ, trong đó có 17 bằng sáng chế đã được đăng ký tại Mỹ.
Tiếp nối nghiên cứu lâm sàng và bằng sáng chế, công ty cũng đã xây dựng nền tảng kinh doanh tại Mỹ. Apollon đã thành lập pháp nhân tại Mỹ ở Boston vào năm 2023 và đã hoàn thành chương trình của MassChallenge, một tổ chức thúc đẩy startup toàn cầu, vào năm 2025. Vào tháng 7 vừa qua, công ty đã mời Medha Munshi, Giáo sư tại Trường Y Harvard và là Giám đốc Trung tâm Tiểu đường Joslin, cùng Lawrence Alberts, người từng làm việc tại Boston Consulting Group với kinh nghiệm khởi nghiệp và thoái vốn thiết bị tiểu đường, làm cố vấn. Công ty cũng đang hợp tác với các doanh nghiệp toàn cầu như Analog Devices và Oura.
Chúng tôi đã mở các vòng gọi vốn sau khi đã đảm bảo được cơ sở kỹ thuật và kinh doanh tại Mỹ. Sau nghiên cứu chung với MIT, đăng bài trên tạp chí học thuật quốc tế và đăng ký bằng sáng chế tại Mỹ, chúng tôi đã xác định được nghiên cứu tính khả thi lâm sàng tại Trung tâm Tiểu đường Joslin. Các nhà đầu tư cũng được cấu trúc để không chỉ mang lại lợi nhuận tài chính mà còn có thể đóng góp vào việc thương mại hóa lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Chúng tôi đã hoàn tất đợt đóng vòng gọi vốn thứ nhất dành cho các nhà đầu tư trong nước và hiện đang tiến hành đợt đóng vòng thứ hai dành cho các nhà đầu tư Mỹ.
Số vốn sẽ được đầu tư vào nghiên cứu tính khả thi lâm sàng trên bệnh nhân do Trung tâm Tiểu đường Joslin thực hiện và chuẩn bị cho việc cấp phép De Novo, bao gồm cả việc tham vấn trước với FDA Mỹ. Chúng tôi cũng sẽ nâng cấp sản phẩm mẫu dạng đeo và bổ sung nhân lực để dẫn dắt phát triển công nghệ. Thay vì tập trung vào marketing, chúng tôi dự định tập trung vào việc đảm bảo các căn cứ cần thiết cho lâm sàng và cấp phép.
Tiểu đường đòi hỏi sự quản lý liên tục, nhưng bản thân công cụ kiểm tra đường huyết có thể trở thành một gánh nặng. Sự e ngại đối với kim tiêm và chi phí vật tư tiêu hao lặp đi lặp lại là những yếu tố khiến việc sử dụng CGM trở nên khó khăn. Apollon nhận định rằng nếu loại bỏ được kim tiêm và vật tư tiêu hao, sẽ có nhiều người hơn có thể kiểm tra sự thay đổi đường huyết của mình. Về lâu dài, chúng tôi muốn mở rộng công nghệ này vượt ra ngoài việc đo đường huyết để có thể theo dõi trạng thái chuyển hóa trong đời sống hàng ngày.
Về ngắn hạn, mục tiêu là thu thập dữ liệu ban đầu trên bệnh nhân từ nghiên cứu của Trung tâm Tiểu đường Joslin, hoàn tất tham vấn trước với FDA và hoàn tất đợt đóng vòng thứ hai dành cho các nhà đầu tư Mỹ của vòng Series A. Mục tiêu cuối cùng là giúp không chỉ bệnh nhân tiểu đường mà tất cả mọi người đều có thể kiểm tra sức khỏe chuyển hóa theo thời gian thực mà không phải chịu gánh nặng về đau đớn hay chi phí vật tư tiêu hao lặp lại.
Trong những lĩnh vực có nhiều trường hợp thất bại, càng cần phải xem xét kỹ tại sao những nỗ lực trước đó không đạt được thành quả. Apollon cũng bắt đầu từ việc phân tích các nỗ lực trong quá khứ trong lĩnh vực đo đường huyết không xâm lấn.
Ngoài ra, tôi khuyên các bạn nên kiểm chứng công nghệ với tâm thế hướng tới các tiêu chuẩn của một thị trường có quy mô lớn và rào cản gia nhập cao ngay từ đầu. Apollon cũng đã thúc đẩy nghiên cứu lâm sàng và đảm bảo bằng sáng chế tại Mỹ, đồng thời phát triển công nghệ phù hợp với yêu cầu của thị trường sở tại. Nếu vượt qua được sự kiểm chứng ở một thị trường khắt khe, các thị trường còn lại sẽ tự tìm đến.
※ Bài viết này được viết sau khi đã xác nhận các sự thật thông qua quá trình thu thập thông tin.
Phụ trách mảng Startup tại INVEST NEWS GLOBAL.
Bình luận 0
Hiện tại chưa thể bình luận.